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ISO9000体系标准简介

  ISO9000体系的基本思想:一个体系应能满足该组织的质量目标,确保产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态,无论是硬件、软件、还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。具体体现在:
    (1)控制所有过程质量。
    (2)过程控制的出发点是预防不合格;
    (3)质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系;
    (4)持续的质量改进;
    (5)一个有效的质量应满足顾客和企业双方的需要和利益;
    (6)定期评价质量体系;
    (7)搞好质量管理关键在领导

ISO体系标准构成
    
  ISO9000体系标准是由ISO8420质量管理和质量保证术语标准一个,质量管理和质量保证标准选用或实施指南标准4个、质量保证模式3个标准、质量管理标准及支持性技术标准16个等五类标准构成的。其中质量保证模式标准由ISO9001、ISO9002、 ISO9003(即等同于国标GB/19001、GB/T19002、GB/Tl9003)三个标准构成.此质量保证模式主要用于合同情况,对供方的质量体系的评价和对企业质量体系的第三方认证或注册。即三个质量保证模式标准是目前企业进行质量体系认证或注册的依据。

质量保证模式标准ISO9001

  ISO9001质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式要求供方建立一个从设计、开发开始,一直到服务全过程都严加控制的体系,它对在合同情况下影响产品质量的技术、管理和人员等因素提出了全面控制的要求,目的在于通过防止从设计到服务的各阶段出现不合格,使顾客满意。
此模式包含20个质量体系要素,按性质分为三类:
    (1)管理万面的要求 4.1管理职责; 4.2质量体系;
    (2)涉及整个企业的工作或活动的要求: 4.5文件和资料控制; 4.8标识和可追溯性;4.12检验和试验状态; 4.13不合格品的控制; 4.14纠正和预防措施; 4.16质量记录的控制; 4.17内部质量审核培训;
    (3)针对具体工作或活动的要求:
4.3合同评审; 4.4设计控制; 4.6采购; 4.7提供产品的控制; 4.9过程控制; 4.10检验和试验; 4.11
检验、测量和试验设备的控制; 4.15搬运、贮件、包装、防护和交付; 4.19服务; 4.20统计技术。

质量保证模式标准ISO9002

   ISO9002质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式要求供方建立一个对生产过程都严加控制的质量体系,以防止从生产到服务的所有阶段出现不合格,使顾客满意。此模式体现了预防为主的思想,并对有关的质量体系要素做了具体规定,它要求供方从原材料采购直到产品交付的所有过程中,都应对影响产品质量的技术、管理及有关人员进行控制,要明确规定采购、生产、检验部门人员的职责、权限和相互关系,编制一套较完整的质量体系文件,进行较全面的内部验证活动,并对生产过程及产品偏离技术标准和质量体系要素违背规定要求的情况及时采取纠正措施,以确保质量体系的有效运行.

企业申请认证程序
    企业申请认证程序一般分为以下四大步骤。
提出申请极选择认证机构企业按照规定的内容和格式向体系认证机构提出书面申请,并提交质量手册、程序文件和其他必要的信息。认证企业必须具备以下条:
     (1)持有独立法人地位的证明文件;
     (2)产品执行国标或企业标准;
     (3)申请单位首先耍按ISO9000族标准建立文件化的质量体系;
     (4)对质量体系实施运作,在现场审核前,进行完整的内部质量体系审核和管埋评审;
     (5)质量体系试运行三个月以上,正式提出申请。

   选择认证机构要考虑:认证机构是否有权威性;业务范围是否适合;价格问题即认证费用;用户足否接受等。

体系审核

   认证机构受理时,发出认证表格,由来企业填写,还要签订申请合同。企业和第三方认证机构达成协议后,企业准备接受审核。体系认证机构指派审核组对申请体系进行文件审查和现场审核。

审批发证

  体系认证机构审查审核组提交的审核报告,对符合规定要求的批准认证,向申请者颁发体系认证证书,证书有效期三年;对不符合规定要求的亦书面通知。
   
监督管理
  
体系认证机构对证书持有者的质量体系每年至少进行一次监督审核,以使其质量体系继续保持。对标志的使用、监督后的处置及换发证书、注销证书都有相应的规定。

 

 

   

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